ما هو سيليكون الصف الطبي
1. سيليكون طبي
السيليكون مادة متعددة الاستخدامات يمكن استخدامها في الكثير من الأشياء، بما في ذلك أشياء مثل الغرسات الطبية. "الدرجة الطبية" تعني أن السيليكون قد تم اختباره واعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتأكد من توافقه الحيوي - لذلك فهو مصمم ليتم ارتداؤه بأمان داخل الجسم لفترات طويلة من الزمن. السيليكون الطبي لا يسبب الحساسية، وخالي من اللاتكس ولا يحتوي على سموم، كما أنه غير مسامي وبالتالي يقاوم نمو البكتيريا.
السيليكون الطبي عبارة عن سيليكونات تم اختبارها للتأكد من توافقها الحيوي وهي مناسبة للاستخدام في التطبيقات الطبية. في الولايات المتحدة، يقوم مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية (CDRH) التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) بتنظيم الأجهزة المزروعة في الجسم. ولا ينظم مواد أخرى غير بعض مواد طب الأسنان. تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) السيليكون المستخدم في ملامسة الغذاء تحت رعاية مركز سلامة الأغذية والتغذية (CFSAN) وللاستخدام في المستحضرات الصيدلانية تحت رعاية مركز تقييم الأدوية والأبحاث (CDER).
السيليكون الطبي هو فئة من المنتجات التي تم اختبارها سريريًا والمصممة للتفاعل بأمان مع جسم الإنسان في بيئة طبية. إن الاستخدامات والأشكال المتعددة للسيليكون الطبي تجعل من الصعب تعريفها وتصنيفها. ولكن قبل أن يتم تطبيقه طبيًا، يجب أن يجتاز معايير إدارة الغذاء والدواء الصارمة. نظرًا لأن السيليكون الطبي آمن ومتين، فيمكن تصميمه للاستخدام على المدى القصير أو الطويل. تحتوي عناصر مثل الأنابيب، ومثبتات الأسنان، والمزروعات، وأقنعة الجهاز التنفسي، وصفائح الجل لعلاج الندبات على السيليكون الطبي.
يتم تجميع السيليكون الطبي عمومًا في ثلاث فئات: غير قابل للزرع، وقابل للزرع على المدى القصير، وقابل للزرع على المدى الطويل. يمكن اعتبار المواد المعتمدة ضمن الفئتين الخامسة والسادسة من الدرجة الطبية. معظم أنواع السيليكون الطبية حاصلة على شهادة الفئة السادسة على الأقل.
تم تصميم السيليكون الطبي لتطبيقات الرعاية الصحية التي تتطلب مادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منخفضة التقلب وغير سامة مع مقاومة درجات الحرارة العالية والمنخفضة للغاية. تم تصنيع هذه المادة بقاعدة من السيليكون تم اختبارها وتتوافق مع UPS Class VI. صفائح السيليكون الطبية معالجة بالبلاتين وهي مادة حشية ممتازة لأنها تتمتع بمقاومة استثنائية للأوزون والأكسدة والأشعة فوق البنفسجية ودرجات الحرارة القصوى.
2. لماذا يعد السيليكون جيدًا للتطبيقات الطبية؟
- السيليكون مادة متوافقة حيويا
- السيليكون سهل التعقيم
- يعتبر السيليكون حاجزًا فعالًا ضد المواد الحيوية داخل الأجهزة الطبية الحيوية والأجهزة المزروعة
- السيليكون مقاوم لدرجة الحرارة والأشعة فوق البنفسجية والأشعة السينية
- السيليكون لا يلتصق بأنسجة الجسم
- السيليكون لا يدعم نمو الميكروبات
- يوفر السيليكون العزل الحراري الكهربائي
- يمكن استخدام السيليكون كسطح مانع للانزلاق
- السيليكون ناعم ومرن ولا يتشقق
- السيليكون الطبي هو بديل آمن/معقم لللاتكس
- توافق بيولوجي من السيليكون الطبي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- مقاومة السيليكون الطبي للمواد الكيميائية والبكتيريا
- يتمتع السيليكون الطبي بشفافية ممتازة، مما يسمح بنفاذية وإضاءة السيليكون الطبي الخفيف
- نفاذية غاز السيليكون الطبية
- وضوح السيليكون الطبي
- سيليكون طبي عالي الاستطالة
- سيليكون من الدرجة الطبية، قوة عازلة فائقة
- سيليكون من الدرجة الطبية قوة شد فائقة، واستطالة، وتمزق، قوة سيليكون من الدرجة الطبية والضغط عند درجات الحرارة القصوى
- سيليكون من الدرجة الطبية القدرة على العمل في درجات الحرارة القصوى
- السيليكون الطبي ذو الضغط المنخفض يتم ضبطه في نطاقات درجات حرارة واسعة
3. استخدام مطاط السيليكون الطبي
- أنبوب
- المصارف
- أنابيب التغذية
- القسطرات
- يزرع للاستخدام على المدى الطويل والقصير
- الأختام والجوانات
- مكابس حقنة
- صفائح السيليكون لعلاج الندبات (جهاز طبي من الفئة 1 من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) والمواد الهلامية.
- الواقي الذكري
- كؤوس الدورة الشهرية
- ألعاب مثيرة
- حاويات غير لاصقة
- أقنعة الجهاز التنفسي
4. اختتام
لمعرفة المزيد حول مطاط السيليكون السائل الطبي أو للحصول على عرض أسعار مجاني، اتصل بممثل مجموعة ZSR اليوم.
المتعلقة بالتقنية
نبذة عن الكاتب: مجموعة ZSR الدولية
شركة ZSR International Group (هونج كونج) المحدودة، هي المورد الشامل لمنتجات السيليكون المقولبة و حل صب منتجات السيليكون مزود في مجال المنتجات الاستهلاكية. نحن نقدم خدمات تصنيع المعدات الأصلية من تصميم المنتج إلى تصنيع منتجات السيليكون. لدينا القدرة على LSR منتجات السيليكون المقولبة، منتجات السيليكون المقولبة الصلبة، منتجات السيليكون المقولبة متعددة الألوان. يمكننا أيضًا تصنيع السيليكون المصبوب حسب الطلب، LSR المصبوب حسب الطلب، توزيع حقن التقطير المصبوب حسب الطلب (الحقن المشترك) منتجات سيليكون متعددة الألوان، والأدوات المخصصة.
