Was ist medizinisches Silikon?

1. Medizinisches Silikon

Silikon ist ein vielseitiges Material, das für eine Menge Dinge verwendet werden kann, darunter auch für medizinische Implantate. „Medizinische Qualität“ bedeutet, dass das Silikon von der FDA auf Biokompatibilität getestet und zugelassen wurde – es ist also so konzipiert, dass es über einen längeren Zeitraum sicher im Körper getragen werden kann. Medizinisches Silikon ist hypoallergen, latexfrei und enthält keine Giftstoffe. Darüber hinaus ist es porenfrei und somit resistent gegen Bakterienwachstum.

Bei medizinischen Silikonen handelt es sich um Silikone, die auf ihre Biokompatibilität getestet wurden und für den Einsatz in medizinischen Anwendungen geeignet sind. In den Vereinigten Staaten regelt das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der Food and Drug Administration (FDA) in den Körper implantierte Geräte. Es regelt keine anderen Materialien als bestimmte Dentalmaterialien. Die FDA reguliert die Verwendung von Silikonen im Lebensmittelkontakt unter der Schirmherrschaft des Center for Food Safety and Nutrition (CFSAN) und für die Verwendung in Arzneimitteln unter der Schirmherrschaft des Center for Drug Evaluation and Research (CDER).

Medizinisches Silikon ist eine Klasse klinisch getesteter Produkte, die für die sichere Interaktion mit dem menschlichen Körper in medizinischen Umgebungen entwickelt wurden. Die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten und Formen von medizinischem Silikon erschweren die Definition und Klassifizierung. Doch bevor es medizinisch eingesetzt werden kann, muss es strenge FDA-Standards erfüllen. Da medizinisches Silikon sicher und langlebig ist, kann es für den kurzfristigen oder langfristigen Einsatz entwickelt werden. Artikel wie Schläuche, Zahnspangen, Implantate, Beatmungsmasken und Gelfolien zur Narbentherapie enthalten alle medizinisches Silikon.

Medizinische Silikone werden im Allgemeinen in drei Kategorien eingeteilt: nicht implantierbar, kurzfristig implantierbar und langfristig implantierbar. Materialien, die als Klasse V und VI zugelassen sind, können als medizinische Qualität angesehen werden. Die meisten Silikone in medizinischer Qualität sind mindestens Klasse VI zertifiziert.

2. Warum ist Silikon gut für medizinische Anwendungen?

• Silikon ist ein biokompatibles Material
• Silikon ist leicht zu sterilisieren
• Silikon ist eine wirksame Barriere gegen Biomaterialien in biomedizinischen Geräten und Implantaten
• Silikon ist temperatur-, UV- und röntgenstrahlenbeständig
• Silikon haftet nicht am Körpergewebe
• Silikon unterstützt kein mikrobielles Wachstum
• Silikon sorgt für elektrothermische Isolierung
• Als rutschfeste Oberfläche kann Silikon verwendet werden
• Silikon ist weich und biegsam und reißt nicht
• Medizinisches Silikon ist eine sichere/sterile Alternative zu Latex
• Medizinisches Silikon, FDA-Biokompatibilität
• Medizinisches Silikon, beständig gegen Chemikalien und Bakterien
• Medizinisches Silikon hat eine ausgezeichnete Transparenz, die eine Lichtdurchlässigkeit und Beleuchtung ermöglicht
• Gasdurchlässiges Silikon in medizinischer Qualität
• Klarheit aus medizinischem Silikon
• Medizinisches Silikon. Hohe Dehnung
• Medizinisches Silikon. Hervorragende Durchschlagsfestigkeit
• Medizinisches Silikon. Hervorragende Zugfestigkeit, Dehnung und Reißfestigkeit. Medizinisches Silikon, Festigkeit und Kompression bei extremen Temperaturen
• Medizinisches Silikon. Funktioniert auch bei extremen Temperaturen
• Medizinisches Silikon. Niedriger Druckverformungsrest in weiten Temperaturbereichen

3. Die Verwendung von medizinischem Silikonkautschuk

4. Fazit

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