의료용 실리콘이란?

1. 의료용 실리콘

실리콘은 의료용 임플란트 등 다양한 용도로 사용할 수 있는 다용도 소재입니다. '의료용 등급'은 실리콘이 FDA의 생체 적합성 테스트 및 승인을 받았음을 의미합니다. 따라서 장기간 안전하게 체내에 착용할 수 있도록 설계되었습니다. 의료용 실리콘은 저자극성이며 라텍스가 없고 독소가 없으며 비다공성이므로 박테리아 성장을 방지합니다.

의료용 실리콘은 생체 적합성 테스트를 거친 실리콘이며 의료용으로 사용하기에 적합합니다. 미국에서는 식품의약국(FDA) 기기 및 방사선 건강 센터(CDRH)가 신체에 이식되는 기기를 규제합니다. 특정 치과 재료 이외의 재료는 규제하지 않습니다. FDA는 식품안전영양센터(CFSAN)의 후원으로 식품 접촉에 사용되는 실리콘과 약물평가연구센터(CDER)의 후원으로 의약품에 사용되는 실리콘을 규제합니다.

의료용 실리콘은 의료 환경에서 인체와 안전하게 상호 작용하도록 설계된 임상 테스트를 거친 제품 계열입니다. 의료용 실리콘은 다양한 용도와 형태로 인해 정의하고 분류하기가 어렵습니다. 그러나 의학적으로 적용되기 전에 엄격한 FDA 표준을 통과해야 합니다. 의료용 실리콘은 안전하고 내구성이 뛰어나 단기 또는 장기 사용에 맞게 설계될 수 있습니다. 튜브, 치아 유지 장치, 임플란트, 호흡 마스크, 흉터 치료용 젤 시트와 같은 품목에는 모두 의료용 실리콘이 포함되어 있습니다.

의료용 실리콘은 일반적으로 비이식형, 단기 이식형, 장기 이식형의 세 가지 범주로 분류됩니다. 클래스 V 및 VI로 승인된 재료는 의료용 등급으로 간주될 수 있습니다. 대부분의 의료용 실리콘은 최소한 Class VI 인증을 받았습니다.

2. 실리콘이 의료용으로 좋은 이유

• 실리콘은 생체적합성 소재입니다.
• 실리콘은 살균이 쉽습니다.
• 실리콘은 생체의료기기 및 이식형 기기 내 생체재료에 대한 효과적인 장벽입니다.
• 실리콘은 온도, 자외선, X선에 대한 저항력이 있습니다.
• 실리콘은 신체 조직에 달라붙지 않습니다.
• 실리콘은 미생물 성장을 지원하지 않습니다.
• 실리콘은 전열 절연 기능을 제공합니다.
• 실리콘을 미끄럼 방지 표면으로 사용할 수 있습니다.
• 실리콘은 부드럽고 유연하며 깨지지 않습니다.
• 의료용 실리콘은 라텍스를 대체하는 안전하고 멸균된 제품입니다.
• 의료용 실리콘 FDA 생체 적합성
• 화학물질과 박테리아에 대한 의료용 실리콘 저항성
• 의료용 실리콘은 투명성이 뛰어나 빛의 투과 및 조명이 가능합니다.
• 의료용 실리콘 가스 투과성
• 의료용 실리콘 선명도
• 의료용 실리콘 고신율
• 의료용 실리콘 우수한 절연 내력
• 의료용 실리콘 우수한 인장 강도, 신율, 인열 극한 온도에서 의료용 실리콘 강도 및 압축
• 의료용 실리콘 극한의 온도에서도 작동하는 능력
• 의료용 실리콘 넓은 온도 범위에서 낮은 압축 영구 변형

3. 의료용 실리콘 고무 사용

4. 결론

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