Medisch siliconenmateriaal - Wat is siliconen van medische kwaliteit - ZSR

Wat is siliconen van medische kwaliteit

1. Siliconen van medische kwaliteit

Siliconen is een veelzijdig materiaal dat voor heel veel dingen kan worden gebruikt, waaronder zaken als medische implantaten. 'Medical-Grade' betekent dat de siliconen door de FDA zijn getest en goedgekeurd op biocompatibiliteit. Het is dus ontworpen om gedurende langere tijd veilig in het lichaam te worden gedragen. Siliconen van medische kwaliteit zijn hypoallergeen, latexvrij en bevatten geen gifstoffen, en zijn ook niet-poreus en dus bestand tegen bacteriegroei.

Siliconen van medische kwaliteit zijn siliconen die zijn getest op biocompatibiliteit en geschikt zijn voor gebruik in medische toepassingen. In de Verenigde Staten reguleert het Center for Devices and Radiological Health (CDRH) van de Food and Drug Administration (FDA) de apparaten die in het lichaam worden geïmplanteerd. Het reguleert geen andere materialen dan bepaalde tandheelkundige materialen. De FDA reguleert siliconen die worden gebruikt bij voedselcontact onder auspiciën van het Center for Food Safety and Nutrition (CFSAN) en voor gebruik in farmaceutische producten onder auspiciën van het Center for Drug Evaluation and Research (CDER).

Siliconen van medische kwaliteit zijn een klasse van klinisch geteste producten die zijn ontworpen om veilig samen te werken met het menselijk lichaam in een medische omgeving. De vele toepassingen en vormen van medische siliconen maken het moeilijk te definiëren en classificeren. Maar voordat het medisch kan worden toegepast, moet het voldoen aan strenge FDA-normen. Omdat medische siliconen veilig en duurzaam zijn, kunnen ze worden ontwikkeld voor gebruik op korte of lange termijn. Dergelijke items zoals buizen, tandheelkundige houders, implantaten, ademhalingsmaskers en gelvellen voor littekentherapie bevatten allemaal siliconen van medische kwaliteit.

Siliconen van medische kwaliteit worden over het algemeen in drie categorieën onderverdeeld: niet-implanteerbaar, implanteerbaar voor de korte termijn en implanteerbaar voor de lange termijn. Materialen die zijn goedgekeurd als Klasse V en VI kunnen als medische kwaliteit worden beschouwd. De meeste siliconen van medische kwaliteit zijn minimaal Klasse VI-gecertificeerd.

Medisch siliconenmateriaal - Wat is siliconen van medische kwaliteit - ZSR

Silicone van medische kwaliteit is ontworpen voor toepassingen in de gezondheidszorg die een laag vluchtig, niet-giftig FDA-materiaal vereisen met extreem hoge en lage temperatuurbestendigheid. Dit materiaal is geformuleerd met een siliconenbasis die is getest en voldoet aan UPS Klasse VI. Siliconenfolie van medische kwaliteit is platina-uitgehard en is een uitstekend pakkingmateriaal omdat het uitzonderlijk bestand is tegen ozon, oxidatie, ultraviolet licht en extreme temperaturen.

2. Waarom zijn siliconen goed voor medische toepassingen?

  • Siliconen zijn een biocompatibel materiaal
  • Siliconen zijn gemakkelijk te steriliseren
  • Siliconen vormen een effectieve barrière tegen biomaterialen in biomedische apparaten en implanteerbare materialen
  • Siliconen zijn bestand tegen temperatuur, UV-straling en röntgenstraling
  • Siliconen hechten niet aan lichaamsweefsel
  • Siliconen ondersteunen de microbiële groei niet
  • Siliconen zorgen voor elektrothermische isolatie
  • Siliconen kunnen worden gebruikt als antislipoppervlak
  • Siliconen zijn zacht en buigzaam en barsten niet
  • Siliconen van medische kwaliteit zijn een veilig/steriel alternatief voor latex
  • Medische siliconen FDA-biocompatibiliteit
  • Siliconen van medische kwaliteit, bestand tegen chemicaliën en bacteriën
  • Siliconen van medische kwaliteit hebben een uitstekende transparantie, waardoor licht doorlaat en verlichting van siliconen van medische kwaliteit mogelijk is
  • Siliconen van medische kwaliteit. Gasdoorlaatbaarheid
  • Siliconen van medische kwaliteit. Duidelijkheid
  • Siliconen van medische kwaliteit. Hoge rek
  • Siliconen van medische kwaliteit. Superieure diëlektrische sterkte
  • Siliconen van medische kwaliteit Superieure treksterkte, rek en scheursterkte Siliconen van medische kwaliteit en compressie bij extreme temperaturen
  • Siliconen van medische kwaliteit. Vermogen om te functioneren bij extreme temperaturen
  • Siliconen van medische kwaliteit Lage compressie bij een groot temperatuurbereik

3. Het gebruik van siliconenrubber van medische kwaliteit

  • Frame
  • Drains
  • Voedingsslangen
  • Katheters
  • Implantaten voor langdurig en kortdurend gebruik
  • Afdichtingen en pakkingen
  • Spuit zuigers
  • Siliconenvellen voor littekenbehandeling (FDA klasse 1 medisch hulpmiddel) en gels.
  • Condooms
  • menstruatiecups
  • Sexspeeltjes
  • Niet-klevende containers
  • Ademhalingsmaskers
Gebruik van medische siliconen 1 - Wat is siliconen van medische kwaliteit - ZSR

4. Conclusie

Neem vandaag nog contact op met de vertegenwoordiger van de ZSR Group voor meer informatie over vloeibaar siliconenrubber van medische kwaliteit of om een ​​gratis offerte te ontvangen.

Over auteur: ZSR Internationale Groep

ZSR International Group (Hong Kong) co., Limited, is een one-stop-leverancier voor gegoten siliconenproducten en Vormoplossing voor siliconenproducten leverancier op het gebied van consumentenproducten. Wij bieden OEM-diensten, van productontwerp tot contactproductie van siliconenproducten. Wij hebben de capaciteit voor LSR gegoten siliconenproducten, massieve siliconen gegoten producten, gegoten siliconen veelkleurige producten. We kunnen ook op maat gegoten siliconen, op maat gegoten LSR, op maat gegoten druppelinjectiedosering (co-injectie) veelkleurige siliconenproducten, aangepaste gereedschappen.