O que é silicone de grau médico

1. Silicone de grau médico

O silicone é um material versátil que pode ser usado em muitas coisas, incluindo coisas como implantes médicos. 'Qualidade Médica' significa que o silicone foi testado e aprovado pelo FDA quanto à biocompatibilidade - portanto, foi projetado para ser usado com segurança dentro do corpo por longos períodos de tempo. O silicone de grau médico é hipoalergênico, não contém látex e não contém toxinas, além de não ser poroso e, portanto, resistir ao crescimento bacteriano.

Os silicones de grau médico são silicones testados quanto à biocompatibilidade e são apropriados para uso em aplicações médicas. Nos Estados Unidos, o Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) da Food and Drug Administration (FDA) regula os dispositivos implantados no corpo. Não regula outros materiais além de certos materiais dentários. A FDA regulamenta os silicones utilizados em contato com alimentos sob os auspícios do Centro de Segurança Alimentar e Nutrição (CFSAN) e para uso em produtos farmacêuticos sob os auspícios do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER).

O silicone de grau médico é uma classe de produtos clinicamente testados, projetados para interagir com segurança com o corpo humano em um ambiente médico. Os muitos usos e formas do silicone médico dificultam sua definição e classificação. Mas antes de poder ser aplicado clinicamente, deve passar pelos rigorosos padrões da FDA. Como o silicone médico é seguro e durável, ele pode ser projetado para uso de curto ou longo prazo. Itens como tubos, retentores dentários, implantes, máscaras respiratórias e folhas de gel para terapia de cicatrizes contêm silicone de grau médico.

Os silicones de grau médico são geralmente agrupados em três categorias: não implantáveis, implantáveis ​​a curto prazo e implantáveis ​​a longo prazo. Os materiais aprovados como Classe V e VI podem ser considerados de qualidade médica. A maioria dos silicones de grau médico tem pelo menos certificação Classe VI.

2. Por que o silicone é bom para aplicações médicas

• O silicone é um material biocompatível
• O silicone é fácil de esterilizar
• O silicone é uma barreira eficaz contra biomateriais em dispositivos biomédicos e implantáveis
• O silicone é resistente à temperatura, radiação UV e raios X
• O silicone não adere ao tecido corporal
• O silicone não suporta o crescimento microbiano
• O silicone fornece isolamento eletrotérmico
• O silicone pode ser usado como superfície antiderrapante
• O silicone é macio e flexível e não racha
• O silicone de grau médico é uma alternativa segura/estéril ao látex
• Biocompatibilidade FDA de silicone de grau médico
• Resistência de silicone de grau médico a produtos químicos e bactérias
• O silicone de grau médico tem excelente transparência, o que permite a transmissão e iluminação do silicone de grau médico.
• Permeabilidade a gases de silicone de grau médico
• Clareza de silicone de grau médico
• Silicone de grau médico Alto alongamento
• Silicone de grau médico Resistência dielétrica superior
• Silicone de grau médico Resistência superior à tração, alongamento e rasgo Silicone de grau médico resistência e compressão em temperaturas extremas
• Silicone de grau médico Capacidade de funcionar em temperaturas extremas
• Silicone de grau médico Baixa compressão ajustada em amplas faixas de temperatura

3. O uso de borracha de silicone de grau médico

4. Conclusão

Para saber mais sobre borracha de silicone líquida de grau médico ou receber um orçamento gratuito, entre em contato com o representante do Grupo ZSR hoje mesmo.