Co to jest silikon medyczny

1. Silikon klasy medycznej

Silikon to wszechstronny materiał, który można wykorzystać do wielu rzeczy, w tym takich jak implanty medyczne. „Klasa medyczna” oznacza, że ​​silikon został przetestowany i zatwierdzony przez FDA pod kątem biokompatybilności, dzięki czemu można go bezpiecznie nosić wewnątrz ciała przez długi czas. Silikon klasy medycznej jest hipoalergiczny, nie zawiera lateksu i nie zawiera toksyn, a także jest nieporowaty, dzięki czemu jest odporny na rozwój bakterii.

Silikony klasy medycznej to silikony przetestowane pod kątem biokompatybilności i odpowiednie do zastosowań medycznych. W Stanach Zjednoczonych Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego (CDRH) Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) reguluje urządzenia wszczepiane do organizmu. Nie reguluje materiałów innych niż niektóre materiały dentystyczne. FDA reguluje silikony stosowane w kontakcie z żywnością pod auspicjami Centrum Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia (CFSAN) oraz do stosowania w środkach farmaceutycznych pod auspicjami Centrum Oceny i Badań Leków (CDER).

Silikon klasy medycznej to klasa produktów przetestowanych klinicznie, zaprojektowanych z myślą o bezpiecznej interakcji z organizmem ludzkim w warunkach medycznych. Różnorodne zastosowania i formy silikonu medycznego utrudniają jego definicję i klasyfikację. Zanim jednak będzie można go zastosować w medycynie, musi przejść rygorystyczne standardy FDA. Ponieważ silikon medyczny jest bezpieczny i trwały, można go zaprojektować do krótkotrwałego lub długotrwałego stosowania. Takie przedmioty, jak rurki, elementy ustalające zęby, implanty, maski oddechowe i arkusze żelowe do leczenia blizn zawierają silikon medyczny.

Silikony klasy medycznej dzieli się ogólnie na trzy kategorie: nienadające się do wszczepienia, wszczepialne krótkoterminowo i wszczepialne długoterminowo. Materiały zatwierdzone jako klasy V i VI można uznać za klasy medyczne. Większość silikonów klasy medycznej posiada certyfikaty co najmniej klasy VI.

2. Dlaczego silikon jest dobry do zastosowań medycznych

• Silikon jest materiałem biokompatybilnym
• Silikon jest łatwy do sterylizacji
• Silikon stanowi skuteczną barierę przed biomateriałami w urządzeniach biomedycznych i implantach
• Silikon jest odporny na temperaturę, promieniowanie UV i promieniowanie rentgenowskie
• Silikon nie przylega do tkanek ciała
• Silikon nie sprzyja rozwojowi drobnoustrojów
• Silikon zapewnia izolację elektrotermiczną
• Silikon może być stosowany jako powierzchnia antypoślizgowa
• Silikon jest miękki i giętki, nie pęka
• Silikon klasy medycznej jest bezpieczną/sterylną alternatywą dla lateksu
• Biokompatybilność silikonu medycznego FDA
• Odporność silikonu klasy medycznej na działanie środków chemicznych i bakterii
• Silikon klasy medycznej charakteryzuje się doskonałą przezroczystością, co pozwala na przepuszczalność światła i oświetlenie silikonu klasy medycznej
• Silikon klasy medycznej. Przepuszczalność gazów
• Silikon klasy medycznej. Przejrzystość
• Silikon klasy medycznej. Wysoka rozciągliwość
• Silikon klasy medycznej. Doskonała wytrzymałość dielektryczna
• Silikon klasy medycznej Doskonała wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie i rozdarcie Wytrzymałość silikonu klasy medycznej i ściskanie w ekstremalnych temperaturach
• Silikon klasy medycznej. Możliwość działania w ekstremalnych temperaturach
• Silikon klasy medycznej Niska kompresja w szerokim zakresie temperatur

3. Zastosowanie gumy silikonowej klasy medycznej

4. Wniosek

Aby dowiedzieć się więcej na temat płynnego kauczuku silikonowego klasy medycznej lub otrzymać bezpłatną wycenę, skontaktuj się z przedstawicielem Grupy ZSR już dziś.